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注射用重组人胸腺素β4( NL005 ) Ⅱa期临床试验总结会暨Ⅱb期方案讨论会成功召开

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【概要描述】2022年3月17日晚,中国医学科学院阜外医院窦克非教授主持召开专题会议,研究讨论我公司研发的1.1类新药——注射用重组人胸腺素β4(NL005) Ⅱa期临床试验总结以及Ⅱb期试验方案设计,全国19家医院的20余名心血管领域专家及公司高管、项目组工作人员共同线上参加会议。

注射用重组人胸腺素β4( NL005 ) Ⅱa期临床试验总结会暨Ⅱb期方案讨论会成功召开

【概要描述】2022年3月17日晚,中国医学科学院阜外医院窦克非教授主持召开专题会议,研究讨论我公司研发的1.1类新药——注射用重组人胸腺素β4(NL005) Ⅱa期临床试验总结以及Ⅱb期试验方案设计,全国19家医院的20余名心血管领域专家及公司高管、项目组工作人员共同线上参加会议。

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2022年3月17日晚,中国医学科学院阜外医院窦克非教授主持召开专题会议,研究讨论我公司研发的1.1类新药——注射用重组人胸腺素β4(NL005) Ⅱa期临床试验总结以及Ⅱb期试验方案设计,全国19家医院的20余名心血管领域专家及公司高管、项目组工作人员共同线上参加会议。

会议首先对Ⅱa期临试验研究结果进行总结回顾,并重点对Ⅱb期临床试验方案的设计进行了详细介绍和深入讨论。各参会研究者结合前期试验的临床经验和现有临床操作流程,从研究目的及GCP规范等角度为进一步完善Ⅱb期方案提出了宝贵的意见和建议,并表示愿意参与该项目后续研究,为科学的评价此项新药共同努力。NL005项目组经理对Ⅱb期临床研究整体实施计划、研究中心的分布和选择、第三方机构的启用、组织管理框架和质量保证体系等进行了汇报。

最后,公司董事长许松山对承担过Ⅱa期试验的研究者表示感谢。他表示,NL005是一类创新药物,临床试验难度大,通过全体研究者的共同努力,Ⅱa期试验如期顺利完成并达到预期目标,为Ⅱb期临床试验顺利推进和研究方案的制定提供了可靠的依据。同时,他对即将参与Ⅱb期临床试验的研究者表示谢意。他说:公司高度重视此项研究,会认真总结归纳各位专家的建议进一步完善试验方案,争取早日启动Ⅱb期试验。同时,希望有更多的研究者参与到Ⅱb期试验中来。公司将积极协调资源,与各位专家共同努力,克服疫情困难,按本项目方案及既定计划开展研究。

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