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NL005项目Ⅱb期临床试验组长单位启动会召开

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【概要描述】2022年6月27日,注射用重组人胸腺素β4(代号NL005)Ⅱb期临床试验组长单位——中国医学科学院阜外医院启动会顺利召开。阜外医院全体参研人员包括研究者、研究护士,检验科、影像科及药物临床试验机构的医师们以及申办方、CRO和SMO项目组共计30余人通过腾讯会议参会。

NL005项目Ⅱb期临床试验组长单位启动会召开

【概要描述】2022年6月27日,注射用重组人胸腺素β4(代号NL005)Ⅱb期临床试验组长单位——中国医学科学院阜外医院启动会顺利召开。阜外医院全体参研人员包括研究者、研究护士,检验科、影像科及药物临床试验机构的医师们以及申办方、CRO和SMO项目组共计30余人通过腾讯会议参会。

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2022年6月27日,注射用重组人胸腺素β4(代号NL005)Ⅱb期临床试验组长单位——中国医学科学院阜外医院启动会顺利召开。阜外医院全体参研人员包括研究者、研究护士,检验科、影像科及药物临床试验机构的医师们以及申办方、CRO和SMO项目组共计30余人通过腾讯会议参会。

会议由主要研究者窦克非教授主持,他重点介绍了NL005项目概况、Ⅱb期临床研究方案的设计及试验相关操作指南;会上对知情同意、GCP相关知识等进行了针对性培训。窦主任表示Ⅱb期试验将计划在全国15家中心开展,现已完成11家中心的立项和3家中心的伦理上会。该试验较Ⅱa期设计更为严谨,但同时也加大了入组难度。希望所有参研人员掌握入排标准,认真筛选,不放过一例合适病例,争取早日完成入组任务,也期待这一有重大临床价值的国产新药早日上市。

公司负责临床业务副总裁韩成权表示,刚刚结束的Ⅱa期临床试验是NL005首次患者人体临床试验,其研究结果为后续研究的开展提供了指导意义。鉴于缺血性再灌注损伤机理复杂,公司将加大投入,深入开展研究,希望跟参研各方共同协作,按计划完成Ⅱb期临床试验,期待最终的科研成果。

本次组长单位启动会的成功召开标志着NL005Ⅱb期临床试验正式全面启动。我公司将做好项目管理工作,保证试验科学、严谨、规范、按计划完成。

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