新闻

公司召开临床研究工作会

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-21
  • 访问量:

【概要描述】近日,公司组织召开了临床研究工作专题会议,对上半年临床研究工作情况进行了全面回顾与总结,并对下半年工作任务进行了部署。公司高级管理人员、临床研究部及医学事务部全体人员参会,部分驻外人员通过视频参加了会议。

公司召开临床研究工作会

【概要描述】近日,公司组织召开了临床研究工作专题会议,对上半年临床研究工作情况进行了全面回顾与总结,并对下半年工作任务进行了部署。公司高级管理人员、临床研究部及医学事务部全体人员参会,部分驻外人员通过视频参加了会议。

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-21 06:00
  • 访问量:
详情

近日,公司组织召开了临床研究工作专题会议,对上半年临床研究工作情况进行了全面回顾与总结,并对下半年工作任务进行了部署。公司高级管理人员、临床研究部及医学事务部全体人员参会,部分驻外人员通过视频参加了会议。

临床研究部经理对部门工作开展情况进行了整体汇报,各项目经理分别就各自承担的临床项目进展情况进行了总结。目前,各项临床研究按年度计划有序推进。其中,NL003项目Ⅲ期临床试验共启动24家研究中心,分布在14省(含直辖市)18个城市。因春节后又一轮疫情反复,入组工作受到一定的影响,项目组重点开展了病例筛查储备、内部质控、稽查等工作,并对部分重点中心派人常驻现场。进入6月以来,随着各地疫情得到有效控制,入组工作出现好转。根据本项目CRO公司昆拓信诚提供的试验中期质量分析报告,截至目前未发现重大质量问题,未发生与试验药物相关的严重不良事件和非预期严重不良事件,显示试验药物安全性良好。

NL005项目Ⅱb期试验按计划顺利实施,目前已经完成14家中心的立项,6家通过伦理,3家正式启动并完成首例入组;NL002项目上半年完成了Ⅲb期方案的制定及CDE咨询及中心调研工作。同时,为进一步阐述NL003促进下肢血管新生的作用机理,为新药审评提供更加客观、充分、科学的依据,由研究者发起的临床研究项目——“用PETCT方法评价NL003对下肢缺血部位血流影响”亦获得伦理批件进入启动阶段。各临床项目均按计划有序推进。

公司副总裁韩成权重点强调了临床试验的质量和规范性,要求临床部全体人员加强并落实工作计划,在疫情逐步向好的形势下,策划组织中期研究者会议、学术活动、科室培训会、区域协作会,协调动员各参研单位的积极性,努力扩大招募来源,加快入组。同时,要求医学事务部做好稽查计划和药物警戒工作,打好配合,确保试验符合规范要求。与会人员就各项目近期遇到的问题进行了讨论,并针对各中心具体问题研究制定了工作措施。

公司董事长许松山总结发言。他首先对临床部人员积极应对疫情、长期驻扎一线、促进入组所做的努力和工作成绩予以肯定。他鼓励大家再接再厉,在当前各中心基本恢复医疗秩序,具备正常的临床研究条件下,充分利用这一窗口期推进临床试验。公司高层也将加大各中心拜访频率,公司其他部门全力支持,希望一线人员认真开展工作,与参研单位通力合作,期待按计划圆满完成各临床研究任务。

全体参会人员全面了解了公司临床研究工作的部署,并表示以临床业务为重心做好支持保障和配合。会议第二天,临床部全体人员到公司通州产业化基地进行了参观,现场详细了解生物工程药物生产基地的布局、规划与药品生产工艺流程,并参观了眼科药品生产线,对药品研发、生产、物流、营销等环节系统全面的进行了了解,对新药厂建设及以NL003为首的生物创新药成功上市充满信心和期待。

扫二维码用手机看

暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。

友情链接:百度  | 威尼斯人在线官方

联系方式

地 址:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A406

热 线:010-82890893

传 真:010-82890892

在线留言

请留下您的宝贵意见或建议及联系方式(邮箱或电话),方便我们能及时回复您!

留言应用名称:
客户留言
描述:
验证码

威尼斯人登录网址

一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。

FLANGES

    手机版网站

这是描述信息

下肢缺血科学研究

FLANGES

   心梗科学研究

版权所有 威尼斯人登录网址 京ICP备13017729号    网站建设:中企动力 保定