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“利用核医学影像方法评价NL003对下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量临床试验” 在北京协和医院正式启动

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【概要描述】2022年7月20日,由威尼斯人在线官方申办、北京协和医院血管外科刘昌伟教授团队牵头实施的“利用核医学影像方法评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称NL003)对下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量临床试验”召开启动会议

“利用核医学影像方法评价NL003对下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量临床试验” 在北京协和医院正式启动

【概要描述】2022年7月20日,由威尼斯人在线官方申办、北京协和医院血管外科刘昌伟教授团队牵头实施的“利用核医学影像方法评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称NL003)对下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量临床试验”召开启动会议

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2022年7月20日,由威尼斯人在线官方申办、北京协和医院血管外科刘昌伟教授团队牵头实施的“利用核医学影像方法评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称NL003)对下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量临床试验”召开启动会议。此次试验采用了多项核医学影像及血流灌注量影像等临床前沿检测方法,对下肢缺血疾病患者使用NL003后血管新生和血流量的变化进行直观且定量的测定,在全球范围内属于首创。本项试验将与已经开展的静息痛溃疡III期试验同步进行,公司希望结合此项新的研究,获取更多临床研究数据,从多角度进一步阐述NL003促进下肢血管新生的作用机理,为后续新药审评时提供全面、客观、科学的依据。

北京协和医院血管外科刘昌伟教授作为主要研究者出席并主持会议,血管外科及核医学科研究团队、机构质控人员及申办方代表共同参加会议。

会上,各方围绕本次临床试验的研究方案及流程、受试者入排标准、评价标准等进行了充分的交流讨论,对各重点事项进行了梳理确认。项目主要研究者刘昌伟教授表示,通过本次研究,希望探索出新的影像学评价方法,不仅从目前III期试验对下肢缺血症状的客观改善作为评价指标,更能通过影像数据直观定量看出NL003对血管新生的作用,研究团队要本着科学严谨的态度,严格遵守试验方案和GCP相关规定,保障试验质量,尽早完成研究目标,为我国下肢缺血疾病的患者提供更多治疗选择。

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